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火爆產(chǎn)品

原料信息

供應(yīng)主題：	二甲磺酸阿米三嗪
產(chǎn)地：	湖北
標準：	中國藥典
規(guī)格：	醫(yī)藥級
價格：	4500
供貸單位：
產(chǎn)品介紹：	二甲磺酸阿米三嗪拼音名：Erjiahuangsuan Amisangin 英文名：Almitrine Bismesylate 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水中不溶。【鑒別】（1）取本品約0.2g，置試管中，小火加熱使熔融，產(chǎn)生的氣體應(yīng)使?jié)駶櫟拇姿徙U試紙顯黑色。（2）取本品，加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄IV A）測定，在223nmn的波長處有最大吸收。（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集900 圖）一致。【檢查】酸度取本品0.50g，加水50ml，振搖10分鐘，濾過，取續(xù)濾液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為2.0-3.5。含氟量取本品約35mg，精密稱定，照氟檢查法（附錄Ⅷ E）測定，含氟量應(yīng)為5.1%-6.3%。有關(guān)物質(zhì) 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇分別稀釋制成每1ml中含0.10mg、0.20mg與0.40mg的溶液，作為對照溶液（1）、（2）和（3）。照薄層色譜法（附錄V B）試驗，吸取上述四種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷-二氯甲烷-乙醚-濃氨溶液（38：25：12：1O）的上清液為展開劑，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，不得多于3個，其顏色與對照溶液（1）、（2）和（3）所顯的主斑點比較，雜質(zhì)總量不得過2.0%。甲苯取本品，精密稱定，加二甲基亞硯使溶解并制成每1ml中含20mg的溶液，照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P）測定，應(yīng)符合規(guī)定。氯化物取本品0.50g，加乙醇25ml使溶解，除用乙醇稀釋外，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。硫酸鹽取本品0.50g，加水50ml，緩緩煮沸2分鐘，放冷，補加水至原體積，搖勻，濾過，取續(xù)濾液40ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。（附錄Ⅷ L）。熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.15%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。【含量測定】照高效液相色譜法（附錄V D）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅肢為填充劑；以甲醇-水（85： 15）（每1000ml中加二乙胺5μl）為流動相；檢測波長為222nm。理論板數(shù)按二甲磷酸阿米三嗪峰計算不低于900。測定法取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.12mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二甲磷酸阿米三嗪對照品適量，精密稱定，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。【貯藏】遮光，密封保存。【制劑】復方阿米三嗪片【化學成分】本品為2,4-雙（烯丙氨基）-6-〔4-雙-（對氟苯基）甲基]-1-哌嗪基-S-三嗪二甲碘酸鹽。按干燥品計算，含 C26H29F2N7·2CH3SO3H應(yīng)為98.0%-102.0%。【分子式與分子量】 C26H29F2N7·2CH3SO3H 669.77 【藥理作用】中樞興奮藥
發(fā)布時間：	2011/9/6 17:06:00

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