根據(jù)公告內(nèi)容和國(guó)家公布的我國(guó)獸藥信息資料，5089個(gè)獸藥批準(zhǔn)文號(hào)將被撤銷(xiāo)，涉及1333家獸藥企業(yè)，約占獸藥生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的66%。其中，一半的撤銷(xiāo)文號(hào)集中在20%的企業(yè)里，最多的一家企業(yè)被撤銷(xiāo)22個(gè)。
據(jù)《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(2013年度)》的數(shù)據(jù)估算，此次廢止的產(chǎn)品將騰出24.83億元抗生素制劑市場(chǎng)空間和9.96億元的抗生素原料市場(chǎng)空間。
“禁抗令”嚴(yán)厲出臺(tái)
“為保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，農(nóng)業(yè)部組織開(kāi)展了部分獸藥的安全性評(píng)價(jià)工作。經(jīng)評(píng)價(jià)，認(rèn)為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定，我部決定在食品動(dòng)物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥，撤銷(xiāo)相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。”9月1日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了關(guān)于禁止4類(lèi)抗生素在食用動(dòng)物中使用的第2292號(hào)公告。
這次的“禁抗令”把4類(lèi)抗生素“一步禁到位”，公告要求，這4類(lèi)常用抗生素不僅在飼養(yǎng)過(guò)程不可以用，治療過(guò)程也不可以用。所有相關(guān)獸藥產(chǎn)品都將停產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)都將作廢，包括2015年新批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品。
針對(duì)人畜常用的4類(lèi)抗生素
洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星這4種抗生素，都屬于第三代喹諾酮的氟喹諾酮類(lèi)基本藥物，抗菌效果強(qiáng)、藥動(dòng)力學(xué)效果良好，被廣泛地用于敏感菌株所致各種感染，在人類(lèi)醫(yī)療中占有較重地位。若在食品動(dòng)物廣泛使用時(shí)產(chǎn)生耐藥菌株，對(duì)人類(lèi)危害巨大，這種潛在威脅已不可忽視，其他國(guó)家食品動(dòng)物中也是在逐步禁用抗生素。此次“禁抗令”針對(duì)這4類(lèi)藥物，而沒(méi)有一刀切，在動(dòng)物醫(yī)療過(guò)程中仍可用其他藥物代替。
食品動(dòng)物和非食品動(dòng)物分開(kāi)對(duì)待
這次的“禁抗令”特別注明了“食品動(dòng)物”，把“非食品動(dòng)物”(如伴侶動(dòng)物、役用、賽用、軍警用等)區(qū)別對(duì)待，尤其是伴侶動(dòng)物(我們常說(shuō)的“寵物”)，其飼養(yǎng)、診療目的和意義不同，允許用藥不同是政策人性化、科學(xué)化的體現(xiàn)。
“食品動(dòng)物”和“非食品動(dòng)物”的區(qū)別對(duì)待，也影響著該類(lèi)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的更改，即使是“非食品動(dòng)物”使用的，也要通過(guò)審批，同時(shí)要在“使用范圍”中注明。
給予了一定緩沖期
本次“禁抗令”，對(duì)上述4種相關(guān)獸藥產(chǎn)品何時(shí)停止使用作了具體安排:公告發(fā)布之日起,停止受理4種相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)。自2015年12月31日起,停止生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)撤銷(xiāo)。此日期前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以在2016年12月31日前流通使用。自2016年12月31日起，停止經(jīng)營(yíng)、使用相關(guān)產(chǎn)品。這就給了獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)一個(gè)緩沖期，使企業(yè)可以消化掉庫(kù)存原料、產(chǎn)品，減少損失。
其實(shí)，早在2009年，農(nóng)業(yè)部已經(jīng)開(kāi)始逐步廢除這4類(lèi)抗生素相關(guān)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)，所以此次的禁令發(fā)布也不算是突然。
養(yǎng)殖業(yè)、獸藥行業(yè)必須直面變化
此“禁抗令”一下，很多企業(yè)會(huì)有損失，生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)停產(chǎn)停銷(xiāo)，獸醫(yī)處方改變(很多常用藥含有或就是這4種成分)，是這次“禁抗令”的直接變化。但“無(wú)抗化”是大勢(shì)所趨，養(yǎng)殖行業(yè)、獸醫(yī)獸藥行業(yè)及飼料行業(yè)都必須適應(yīng)趨勢(shì)的發(fā)展。
目前，市場(chǎng)上已經(jīng)有很多抗生素替代品，一些廠家已經(jīng)擁有成熟的益生菌、益生素、酶制劑、肽制劑產(chǎn)品�！敖沽睢币怀�，無(wú)疑對(duì)產(chǎn)品推廣銷(xiāo)售產(chǎn)生巨大動(dòng)力，市場(chǎng)前景可觀，針對(duì)此4類(lèi)藥品的快速檢測(cè)產(chǎn)品也將有廣闊市場(chǎng)。而除了抗生素替代品，食用動(dòng)物專(zhuān)用抗生素也可以成為產(chǎn)品研發(fā)方向。
抗生素飼用的替代品很多，但是一些畜禽疾病的治療難免要使用抗生素，減少或避免用藥的最好途徑就是防病。而預(yù)防手段中最常用的即是疫苗免疫，“禁抗令”會(huì)讓養(yǎng)殖企業(yè)更重視免疫效果，這對(duì)疫苗企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是顯現(xiàn)其產(chǎn)品實(shí)力的大好機(jī)會(huì)。
