近日,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所接受了中國合格評定國家認可委員會和中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織的國家實驗室認可和國家計量認證復(fù)評審,位于農(nóng)業(yè)部北區(qū)的獸醫(yī)器械檢測室和位于北京大興區(qū)的生物實驗基地也接受了此次評審。
通過實驗室現(xiàn)場檢查、查閱質(zhì)量體系文件、現(xiàn)場試驗、查閱見證材料、授權(quán)簽字人考核等方面的評審,評審組認為:3年來實驗室能根據(jù)認可準則和評審準則的要求不斷完善質(zhì)量體系文件,現(xiàn)行體系文件涵蓋了認可準則及相關(guān)應(yīng)用說明要求的全部要素;文件組織結(jié)構(gòu)清晰,控制要求明確,文件層次分明,各文件之間接口銜接較好,下層文件能夠支持上層文件運行;實驗室重視管理體系的建立、實施和維護,組織實施了對三個地點的內(nèi)審和管理評審,內(nèi)審實施的糾正措施,通過跟蹤驗證結(jié)果表明整改有效,管理評審中輸入了質(zhì)量管理體系文件的適用性、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況等14項內(nèi)容,管理體系運行適宜、有效;全面完成了上級部門下達的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、獸醫(yī)器械質(zhì)量監(jiān)督、獸藥殘留、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測任務(wù);全面完成了實驗室質(zhì)量管理計劃的各項任務(wù)、實現(xiàn)了本所的近期質(zhì)量目標;儀器設(shè)備配置比較齊全,能有計劃地組織實施檢定校準;實驗室重視質(zhì)量控制,質(zhì)量監(jiān)督行之有效;能積極參加能力驗證和實驗室間比對實驗;實驗室的環(huán)境條件基本滿足已獲認可能力的要求。評審組認定中監(jiān)所的管理體系和技術(shù)能力滿足《檢測和校準實驗室能力認可準則》和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。